去纤苷是一种治疗肝静脉闭塞病(VOD)的药物,它的主要成分是一种溶栓酶。VOD是一种罕见且严重的肝脏疾病,由于肝静脉的狭窄或阻塞而导致血液循环障碍。然而,目前去纤苷尚未在中国上市,也没有进入医保清单。
(1)成人和儿童患者去纤苷的推荐剂量为每6小时6.25mg/kg,静脉输注2小时。剂量应基于患者的基线体重,基线体重定义为患者在造血干细胞移植(HSCT)准备方案前的体重。
(2)使用去纤苷至少21天。如果21天后肝静脉闭塞病(VOD)的症状和体征没有消失,则继续使用去纤苷直至肝静脉闭塞病(VOD)消失或最多60天。
(1)去纤苷必须在输注前稀释。
(2)在使用去纤苷之前,确认患者没有出现临床上严重的出血现象,并且在使用不超过一种血管加压药的情况下血流动力学稳定。
(3)在2小时内持续静脉注射去纤苷。
(4)使用配备0.2μm在线过滤器的输液器输注稀释的去纤苷溶液。在给药前后立即用5%葡萄糖注射液(USP)或0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗静脉给药管(外周或中央)。
(5)不要在同一静脉内同时给药去纤苷和其他静脉注射药物。
剂量调整,包括暂时或永久停用去纤苷,应遵循表1中的建议。
表1:毒性或侵入性手术的剂量调整
(1)用5%葡萄糖注射液(USP)或0.9%氯化钠注射液(USP)稀释去纤苷至浓度为4mg/mL-20mg/mL的浓度。稀释后的溶液在2小时内给药。
(2)小瓶不含抗菌防腐剂,仅供单个患者使用。部分用过的小瓶应丢弃。稀释后的去纤苷溶液如在室温下保存,应在4小时内使用;如在冷藏条件下保存,应在24小时内使用。一次最多可配制四剂去纤苷溶液。
(3)制备说明:
①根据患者的基线体重(造血干细胞移植准备方案前的体重)确定去纤苷的剂量(mg)和瓶数。
②计算所需的去纤苷体积,从药瓶中提取该体积,并将其添加到装有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的输液袋中。使最终浓度为4mg/mL-20mg/mL。
③轻轻混合输液溶液。
④在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查注射药物是否有颗粒物质和变色。只能使用没有可见颗粒的透明溶液。根据稀释剂的种类和数量,稀释后的溶液的颜色可能从无色到淡黄色不等。